Nâng cơ siêu âm được FDA cho phép lưu hành 510(k)

Sofwave tại Seoul

Việc nâng cơ không nên chỉ chọn theo tên thiết bị, mà cần dựa trên tình trạng da, mức độ chùng nhão và mục tiêu qua thăm khám để chọn phương pháp phù hợp nhất.

Bác sĩ Da liễu chuyên khoa

Board-Certified

AAD International Fellow

IFAAD

Thời lượng: Quyết định sau thăm khám
Số lần: Không có liệu trình cố định
Thời gian nghỉ: Thay đổi theo kế hoạch

Cố vấn chuyên môn: Bác sĩ SangYoul Yun

Bác sĩ Da liễu chuyên khoa · Giám đốc điều hành · Thành viên AAD

Tổng quan

Sofwave sử dụng công nghệ siêu âm SUPERB™ được FDA cho phép lưu hành theo quy trình 510(k), đưa năng lượng đến lớp bì giữa (khoảng 1.5 mm) để kích thích sản sinh collagen và elastin mới. Thường chỉ cần một lần điều trị, và khác với Ultherapy tác động tới lớp SMAS sâu hơn ở độ sâu mà năng lượng đạt tới.

Phù hợp với các vấn đề sau

Nếp nhăn nhỏ và da bề mặt kém săn chắc
Da chùng và nếp nhăn vùng cổ, dưới cằm
Chân mày hơi chùng xuống
Cần cải thiện độ săn chắc tổng thể
Da chùng ở vùng cơ thể ngoài khuôn mặt

Đối tượng khuyến nghị

Người muốn cải thiện chùng nhão mức nhẹ đến vừa mà không phẫu thuật
Người muốn thấy hiệu quả trong một lần và giảm số lần đến
Người ưu tiên thiết bị siêu âm được FDA cho phép lưu hành theo quy trình 510(k)
Người lo ngại nếp nhăn nhỏ hoặc chùng nhão giai đoạn đầu
Người cân nhắc săn chắc cả vùng cơ thể ngoài khuôn mặt

Thời lượng: Quyết định sau thăm khám
Số lần: Không có liệu trình cố định
Thời gian nghỉ: Thay đổi theo kế hoạch
Hiệu quả đỉnh: Đánh giá lại theo từng người

Quy trình thực hiện

Bác sĩ da liễu đánh giá mức độ chảy xệ và xác định các vùng điều trị

Sóng siêu âm song song SUPERB được đưa tới phần giữa lớp trung bì (khoảng 1,5 mm)

Hệ thống làm mát tích hợp bảo vệ lớp thượng bì trong khi điều trị

Việc làm nóng trung bì có kiểm soát kích thích sinh collagen và elastin mới

Thường hoàn tất trong một lần điều trị

01
Bác sĩ da liễu đánh giá mức độ chảy xệ và xác định các vùng điều trị
02
Sóng siêu âm song song SUPERB được đưa tới phần giữa lớp trung bì (khoảng 1,5 mm)
03
Hệ thống làm mát tích hợp bảo vệ lớp thượng bì trong khi điều trị
04
Việc làm nóng trung bì có kiểm soát kích thích sinh collagen và elastin mới
05
Thường hoàn tất trong một lần điều trị

“Việc tiêm và thiết bị năng lượng do bác sĩ trực tiếp thực hiện, không bao giờ ủy thác cho y tá hay kỹ thuật viên. Phòng khám của chúng tôi được dẫn dắt bởi bác sĩ da liễu chuyên khoa.”
— BS. Sang Youl Yun · Giám đốc Phòng khám · Bác sĩ Da liễu chuyên khoa · AAD International Fellow

Câu hỏi thường gặp

Sofwave có được FDA Hoa Kỳ cho phép lưu hành không?

Sofwave được FDA Hoa Kỳ cho phép lưu hành theo quy trình 510(k) (K211483, ngày 15/11/2021). Phạm vi cho phép gồm nếp nhăn vùng mặt, nâng chân mày và mô chảy xệ dưới cằm và cổ, cho người từ 22 tuổi trở lên. Tuy nhiên, 510(k) là thủ tục xác định tương đương về bản chất với thiết bị đã lưu hành, không phải là chứng nhận hay bảo đảm của FDA về độ an toàn và hiệu quả. Bác sĩ sẽ đánh giá mức độ phù hợp với trường hợp của bạn.

Sofwave khác Ultherapy thế nào?

Sofwave đưa năng lượng đến lớp bì giữa (khoảng 1.5 mm) bằng công nghệ SUPERB™, còn Ultherapy tác động tới lớp SMAS sâu hơn (đến 4.5 mm). Cả hai đều được FDA cho phép lưu hành theo quy trình 510(k), và bác sĩ sẽ chọn phương pháp phù hợp sau khi thăm khám tùy độ dày da và mức chùng nhão.

Cần làm bao nhiêu lần?

Phần lớn chỉ cần một lần là đạt kết quả hài lòng. Để duy trì, có thể cân nhắc điều trị lại mỗi 6 đến 12 tháng tùy tình trạng da.

Có đau không?

Nhờ hệ thống làm mát tích hợp bảo vệ bề mặt và công nghệ chùm song song (SUPERB™), cảm giác đau khá nhẹ. Sau điều trị có thể đỏ tạm thời hoặc sưng nhẹ và thường nhanh chóng dịu đi.

Giá bao nhiêu?

Tại phòng khám Delight, Sofwave có giá khoảng 2.000.000 đến 2.200.000 KRW mỗi lần. Mức giá chính xác tùy vùng điều trị và kế hoạch, sẽ được giải thích trong buổi tư vấn trực tiếp có tính phí.

Lưu ý · Chống chỉ định

Vui lòng thông báo với bác sĩ khi tư vấn nếu có bất kỳ trường hợp nào dưới đây. Việc điều trị có thể bị chống chỉ định hoặc cần điều chỉnh phác đồ.

Chống chỉ định sẽ được tư vấn chi tiết trong buổi tư vấn trước khi điều trị.

Tóm tắt & bảng so sánh liệu trình

Sofwave — tóm tắt liệu trình
Mục	Chi tiết
Thời lượng	Quyết định sau thăm khám
Số lần	Không có liệu trình cố định
Thời gian nghỉ	Thay đổi theo kế hoạch
Hiệu quả đỉnh	Đánh giá lại theo từng người

Lưu ý khi đến phòng khám

Hầu như không có thời gian nghỉ dưỡng, chỉ có thể đỏ nhẹ tạm thời.
Phần lớn chỉ một lần điều trị, phù hợp với người lưu trú ngắn ngày.
Hiệu quả xuất hiện dần một cách tự nhiên trong vài tuần đến vài tháng.

Tài liệu tham khảo

Các thông tin y khoa trên trang này — thông số thiết bị, tiến trình hiệu quả và độ an toàn — đều dựa trên các nguồn sơ cấp dưới đây. Mỗi trích dẫn dẫn đến bài báo gốc hoặc hồ sơ cơ quan quản lý tương ứng.3 refs

[1]Evaluating the Use of High-Intensity Non-Focused Ultrasound Treatment to Improve Skin Laxity and Facial Wrinkles in Asian Patients. Lasers Surg Med (Chung MMH et al.) — 42 Asian patients, single treatment: 83.3% submental/neck laxity improvement at 3 months, with eyebrow elevation and wrinkle improvement sustained up to 9 months (2026).
[2]Synchronous Parallel Ultrasound Induces Long-Term Extracellular Matrix Remodeling of Human Skin. Dermatol Surg (Carruthers J et al.) — histology to 10 months: dermal neocollagenesis, neoelastogenesis, and GAG production with parallel fiber realignment (2025).
[3]The Efficacy and Safety of Synchronous Parallel Ultrasound for the Clinical Improvement of Cellulite Using a High-Density Handpiece. J Cosmet Dermatol (Gold MH et al.) — 60 subjects: Global Aesthetic Improvement in 91% of treated body areas, cellulite severity improved 69% (2025).

Cố vấn chuyên mônDr. SangYoul Yun· Board-Certified Dermatologist · AAD International Fellow (IFAAD)· Duyệt gần nhất 2026-06-27

Thủ thuật liên quan

ProcedureEye Thermage tại SeoulLão hóa vùng mắt thường ảnh hưởng đến ấn tượng tổng thể khuôn mặt. Eye Thermage sử dụng đầu tip nhỏ hơn và chính xác hơn so với Thermage thông thường, phù hợp với da mỏng quanh mắt.

ProcedureONDA Coolwaves tại SeoulCông nghệ vi sóng của ONDA hoạt động theo cơ chế khác với sóng cao tần và siêu âm truyền thống. Năng lượng được hấp thụ chọn lọc bởi nước trong da, cho phép điều trị chính xác.

ProcedureGói siết chặt da cổ tại SeoulKhuôn mặt được chăm sóc nhưng cổ lại lộ tuổi — đây là tình trạng phổ biến. Bác sĩ da liễu chuyên khoa trực tiếp chẩn đoán và phối hợp Botox với filler cho chương trình siết chặt cổ tùy chỉnh.

ProcedureInMode tại Seoul — Forma RF làm săn chắc + Fx tạo hình mỡForma và Fx là các tay cầm khác nhau trên cùng nền tảng InMode RF lưỡng cực. Phòng khám chúng tôi quyết định dựa trên giai đoạn chùng nhão, phân bố mỡ dưới da, tiền sử liệu trình Thermage / Ultherapy trước đó và độ dài chuyến đi xem nên dùng Forma đơn lẻ, Fx đơn lẻ, kết hợp hay thiết bị khác (Thermage, Ultherapy, giới thiệu phẫu thuật). Forma không đạt tới lớp SMAS (hệ thống cân cơ nông) — chùng nhão sâu thuộc lãnh vực HIFU (Ultherapy) hoặc phẫu thuật. Fx là tạo hình mỡ không xâm lấn ở mức độ nhẹ đến vừa — đối với khối lượng mỡ đáng kể, tiêm axit deoxycholic hoặc hút mỡ phẫu thuật có thể phù hợp hơn, phòng khám chúng tôi đánh giá trung thực khi tư vấn.

Tài liệu y khoa & hướng dẫn so sánh

Bạn còn câu hỏi trước khi quyết định?

Bạn không cần đọc tất cả. Chỉ mở câu hỏi vẫn còn ảnh hưởng đến quyết định của mình.

Hướng dẫn quyết định tùy chọn

Bài viết phòng khám

Lưu ý: Kết quả có thể khác nhau tùy theo tình trạng da, lịch sử điều trị và các yếu tố hồi phục của từng người. Mọi phác đồ điều trị đều được xác định thông qua buổi tư vấn cá nhân với bác sĩ da liễu chuyên khoa. Thông tin trên trang này chỉ mang tính tham khảo, không phải là lời khuyên y tế và không đảm bảo kết quả cụ thể.

Bước tiếp theo

Quý khách có thể gửi tin nhắn ngắn trước khi quyết định về Sofwave.

Chỉ cần xác nhận trước liệu trình có phù hợp không, lịch trình có khả thi không, và nên ưu tiên liệu trình nào trước — việc tư vấn sau đó sẽ thuận lợi hơn rất nhiều.

Liên hệ

WhatsApp LINE KakaoTalk Instagram