FDA 510(k) 販売許可超音波リフティング

ソウルで受ける Sofwave / ソフウェーブのご案内

リフティングは機器名だけで選ぶものではなく、今の肌状態やたるみの出方、目指す仕上がりを診察で確認したうえで、最適な方法を選ぶことが大切です。

皮膚科専門医

Board-Certified

AAD International Fellow

IFAAD

所要時間: 30〜45 分
推奨回数: 1 回 (6〜12 か月ごとに繰り返します)
ダウンタイム: 最小限

ユン・サンヨル院長監修

皮膚科専門医 · 院長 · AAD会員

概要

Sofwave(ソフウェーブ)は、FDA 510(k) 販売許可を取得したSUPERB™超音波技術により、約1.5mmの中間真皮にエネルギーを届け、新しいコラーゲンとエラスチンの生成を促します。多くの場合1回の施術で完了し、より深いSMAS層に作用するUltherapy(ウルセラ)とは、エネルギーが到達する深さが異なります。

こんなお悩みの方へ

小じわや表面的な肌のハリ低下
首・あご下のたるみと小じわ
眉まわりの軽い下垂
全体的な肌のハリ・引き締め
顔以外のボディのハリ低下

推奨される方

手術ではなく、軽度〜中等度のたるみを整えたい方
通院回数を抑え、1回の施術で効果を期待したい方
FDA 510(k) 販売許可を取得した超音波機器を選びたい方
小じわや初期のハリ低下が気になる方
顔だけでなくボディのハリも考えている方

所要時間: 30〜45 分
推奨回数: 1 回 (6〜12 か月ごとに繰り返します)
ダウンタイム: 最小限
ピーク効果: 約 3 か月

効果の経過

施術直後

軽度の赤みと熱感があり、一時的な腫れが出ても速やかに落ち着きます。

最初の数日

赤みや軽い腫れが落ち着きます。

4〜8 週目

新しく生成されたコラーゲンとエラスチンが肌を引き締め始めます。

約 3 か月

たるみとしわに対するリフト · 引き締め効果が最も高まる時期です。

約 9 か月まで

再施術までの間、改善した状態が保たれる患者様が多くいらっしゃいます。

施術直後
軽度の赤みと熱感があり、一時的な腫れが出ても速やかに落ち着きます。
最初の数日
赤みや軽い腫れが落ち着きます。
4〜8 週目
新しく生成されたコラーゲンとエラスチンが肌を引き締め始めます。
約 3 か月
たるみとしわに対するリフト · 引き締め効果が最も高まる時期です。
約 9 か月まで
再施術までの間、改善した状態が保たれる患者様が多くいらっしゃいます。

使用機器

ソフウェーブ (SUPERB)

SofWave Medical (イスラエル)米国 FDA 510(k) クリアランス — K211483 (2021年11月15日)、21 CFR 878.4590、製品コード OHV

主要仕様

: 同期並列超音波ビーム (SUPERB) 方式
: 表皮を保護しながら真皮中層 (約 1.5mm) を標的とします
: 一体型の冷却機構が皮膚表面を保護します
: 新しいコラーゲンとエラスチンの生成を促します (新生コラーゲン · 新生エラスチン形成)
クリアランス範囲 (K211483): 顔のしわ・小じわ、眉のリフト、顎下と首のたるんだ組織 — 22 歳以上
: 通常 1 回の施術で、6〜12 か月ごとに再施術します

施術の流れ

皮膚科専門医がたるみの程度を評価し、施術範囲を設計します

SUPERB の並列超音波を真皮中層 (約 1.5mm) に届けます

一体型の冷却機構が施術中の表皮を保護します

制御された真皮の加熱が新しいコラーゲンとエラスチンの生成を促します

通常は 1 回の施術で完了します

01
皮膚科専門医がたるみの程度を評価し、施術範囲を設計します
02
SUPERB の並列超音波を真皮中層 (約 1.5mm) に届けます
03
一体型の冷却機構が施術中の表皮を保護します
04
制御された真皮の加熱が新しいコラーゲンとエラスチンの生成を促します
05
通常は 1 回の施術で完了します

“注射薬とエネルギー機器は必ず医師が直接行い、看護師や技術者に委ねることはありません。当院の診療は皮膚科専門医が主導いたします。”
— ユン・サンヨル院長 · 診療院長 · 皮膚科専門医 · AAD International Fellow

アフターケア

最初の 24 時間

サウナ、非常に熱いシャワー、激しい運動はお控えください。

最初の数日

刺激の少ないスキンケアと、毎日の広域スペクトラム日焼け止めをご使用ください。赤みは速やかに落ち着きます。

1〜4 週目

普段どおりの生活に戻っていただけます。紫外線対策が効果の持続を支えます。

再施術 (6〜12 か月)

皮膚科医が維持施術をおすすめする時期にご来院ください。

最初の 24 時間
サウナ、非常に熱いシャワー、激しい運動はお控えください。
最初の数日
刺激の少ないスキンケアと、毎日の広域スペクトラム日焼け止めをご使用ください。赤みは速やかに落ち着きます。
1〜4 週目
普段どおりの生活に戻っていただけます。紫外線対策が効果の持続を支えます。
再施術 (6〜12 か月)
皮膚科医が維持施術をおすすめする時期にご来院ください。

よくあるご質問

Sofwave(ソフウェーブ)は米国 FDA の許可を受けていますか？

Sofwave は米国 FDA の 510(k) 販売許可を取得しています (K211483、2021 年 11 月 15 日)。許可の範囲は顔のしわ・小じわ、眉のリフト、顎下と首のたるんだ組織で、対象は 22 歳以上です。ただし 510(k) は既存の同種機器と実質的に同等かを確認する手続きであり、FDA が安全性と有効性を認証・保証したものではありません。ご自身に適しているかは診察のうえで判断します。

SofwaveとUltherapy(ウルセラ)はどう違いますか？

Sofwaveは約1.5mmの中間真皮にエネルギーを届けるSUPERB™技術を用い、Ultherapyは最大4.5mmのより深いSMAS層まで作用します。どちらも米国 FDA の 510(k) 販売許可を取得しており、肌の厚みやたるみの程度に応じて、診察のうえで適した施術を選びます。

何回くらい受ける必要がありますか？

多くの場合、1回の施術で十分な変化が期待できます。維持のために、肌の状態に応じて6〜12か月ごとの再施術を検討することがあります。

施術中の痛みはどの程度ですか？

表面を保護する一体型クーリングと平行ビーム(SUPERB™)技術により、痛みは比較的少なめです。施術後に一時的な赤みや軽いむくみが出ることがありますが、多くはすぐに落ち着きます。

費用はどのくらいですか？

Delight皮膚科でのSofwaveは1回あたり約200万〜220万ウォンが目安です。正確な金額は施術部位やプランによって異なり、ご来院時の有料カウンセリングで詳しくご案内します。

注意・禁忌事項

以下に該当される場合は、診察時に必ず担当医にお伝えください。治療をお受けいただけない場合や、計画を調整させていただく場合がございます。

施術前のカウンセリングで禁忌事項を詳しくご案内します。

施術サマリー・比較表

Sofwave / ソフウェーブ施術サマリー
項目	内容
所要時間	30〜45 分
推奨回数	1 回 (6〜12 か月ごとに繰り返します)
ダウンタイム	最小限
ピーク効果	約 3 か月

ご来院にあたって

ダウンタイムはほとんどなく、一時的な赤みが出る程度です。
多くは1回の施術で完了するため、短期滞在の方にも適しています。
効果は施術直後より、数週間から数か月かけて自然に現れます。

参考文献

本ページに記載された医学的情報（機器仕様・施術効果・安全性等）は、以下の一次資料に基づいて作成されています。各記載は対応する文献を参照しています。3 refs

[1]Evaluating the Use of High-Intensity Non-Focused Ultrasound Treatment to Improve Skin Laxity and Facial Wrinkles in Asian Patients. Lasers Surg Med (Chung MMH et al.) — 42 Asian patients, single treatment: 83.3% submental/neck laxity improvement at 3 months, with eyebrow elevation and wrinkle improvement sustained up to 9 months (2026).
[2]Synchronous Parallel Ultrasound Induces Long-Term Extracellular Matrix Remodeling of Human Skin. Dermatol Surg (Carruthers J et al.) — histology to 10 months: dermal neocollagenesis, neoelastogenesis, and GAG production with parallel fiber realignment (2025).
[3]The Efficacy and Safety of Synchronous Parallel Ultrasound for the Clinical Improvement of Cellulite Using a High-Density Handpiece. J Cosmet Dermatol (Gold MH et al.) — 60 subjects: Global Aesthetic Improvement in 91% of treated body areas, cellulite severity improved 69% (2025).