
ยกกระชับด้วยอัลตราซาวด์ อนุญาตจาก FDA ให้จำหน่ายผ่านกระบวนการ 510(k)
Sofwave / โซฟเวฟ
การยกกระชับไม่ควรเลือกจากชื่อเครื่องเพียงอย่างเดียว แต่ควรพิจารณาสภาพผิว ระดับความหย่อนคล้อย และเป้าหมายผ่านการตรวจวินิจฉัยเพื่อเลือกวิธีที่เหมาะสมที่สุด

เปรียบเทียบการยกกระชับ
เปรียบเทียบเครื่องยกกระชับด้วยอัลตราซาวด์สองเครื่องที่ FDA อนุญาตให้จำหน่ายตามความลึก หลักฐาน และจำนวนครั้ง พร้อมจัดตำแหน่งของ HIFU เกาหลี(Shurink) และเทอร์มาจ
เนื้อหาในคู่มือ
เปรียบเทียบเครื่องยกกระชับด้วยอัลตราซาวด์สองเครื่องที่ FDA อนุญาตให้จำหน่ายตามความลึก หลักฐาน และจำนวนครั้ง พร้อมจัดตำแหน่งของ HIFU เกาหลี(Shurink) และเทอร์มาจ

หัวข้อ 1 / 6
Sofwave และ Ultherapy ต่างก็เป็นอุปกรณ์ยกกระชับด้วยอัลตราซาวด์ที่ FDA อนุญาตให้จำหน่าย แต่ทำงานที่ความลึกต่างกัน Sofwave ส่งคลื่นอัลตราซาวด์แบบลำขนาน SUPERB™ ไปยังชั้นหนังแท้กลาง (ราว 1.5 มม.) ส่วน Ultherapy (MFU-V) ลงลึกถึงชั้น SMAS (สูงสุด 4.5 มม.) ในทางปฏิบัติ Sofwave เหมาะกับริ้วรอยตื้น ผิวพรรณ และความหย่อนระยะแรกในครั้งเดียว ส่วน Ultherapy เหมาะกับการยกกระชับเชิงโครงสร้างบริเวณกรอบหน้าและความหย่อนชั้นลึก ทั้งคู่เลือกหลังการตรวจที่คลินิก Delight
HIFU เกาหลี (Ultraformer MPT หรือที่เรียกว่า Shurink) ลงลึกระดับ SMAS ใกล้เคียง Ultherapy แต่ได้รับอนุญาตจาก MFDS·CE ไม่ใช่ FDA ส่วนเทอร์มาจไม่ใช่อัลตราซาวด์แต่เป็นคลื่นวิทยุ (RF) ซึ่งเป็นคนละประเภท
หัวข้อ 2 / 6
| หัวข้อ | Sofwave | Ultherapy | HIFU เกาหลี (Ultraformer / Shurink) | เทอร์มาจ |
|---|---|---|---|---|
| พลังงาน | อัลตราซาวด์ลำขนาน SUPERB | อัลตราซาวด์โฟกัสระดับไมโคร (MFU-V) | HIFU แบบไมโครพัลส์ | คลื่นวิทยุโมโนโพลาร์ |
| ความลึกหลัก | หนังแท้กลาง (ราว 1.5 มม.) | SMAS (สูงสุด 4.5 มม.) | SMAS (1.5–4.5 มม.) | หนังแท้ (ให้ความร้อนทั้งชั้น) |
| ระเบียนกำกับดูแล | FDA อนุญาตให้จำหน่าย · CE · MFDS | FDA อนุญาตให้จำหน่าย · MFDS | MFDS · CE (ไม่มีระเบียน FDA) | FDA อนุญาตให้จำหน่าย · MFDS |
| จำนวนครั้ง | ครั้งเดียว | ครั้งเดียว | เป็นคอร์ส (เช่น 3–5 ครั้ง) | ครั้งเดียว |
| เหมาะกับ | ริ้วรอยตื้น ผิวพรรณ ความหย่อนระยะแรก และลำคอ | การยกกระชับเชิงโครงสร้างที่ลึกกว่า เหนียงและกรอบหน้า | ยกชั้น SMAS ด้วยค่าใช้จ่ายที่ต่ำกว่า | ผิวบางเป็นริ้ว การกระชับชั้นหนังแท้ |
| การพักฟื้น | น้อยมาก | น้อยมาก | น้อยมาก | น้อยมาก |
ทั้ง Sofwave และ Ultherapy แพทย์ผิวหนังจะปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคล ตารางนี้เป็นแนวทางทั่วไป ไม่ใช่สิ่งทดแทนการตรวจ
หัวข้อ 3 / 6
มุมมองที่ใช้ได้จริงที่สุดในการเข้าใจเครื่องเหล่านี้คือความลึก Sofwave รวมพลังงานไว้ที่หนังแท้กลางราว 1.5 มม. พร้อมระบบทำความเย็นที่ปกป้องหนังกำพร้า เพื่อกระตุ้นคอลลาเจนและอีลาสตินใหม่ในชั้นที่ริ้วรอยตื้นและความหย่อนบริเวณผิวอยู่ (Carruthers และคณะ, 2025, PMID 41405933) ส่วน Ultherapy และ HIFU เกาหลีลงลึกถึงชั้น SMAS ซึ่งเป็นชั้นเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่ศัลยแพทย์เลาะขึ้นระหว่างการดึงหน้า จึงเหมาะกับการยกกระชับเชิงโครงสร้างของเหนียงและกรอบหน้า
ไม่มีเครื่องใดดีกว่าในทุกกรณี ผู้ที่มีสภาพผิวดีและต้องการปรับให้เรียบเนียนในการทำครั้งเดียวสั้น ๆ มักเหมาะกับ Sofwave ส่วนผู้ที่มีเหนียงหย่อนชัดเจนและต้องการยกที่ลึกกว่ามักเหมาะกับ Ultherapy โดยส่วนใหญ่จะชัดเจนหลังการตรวจ
หัวข้อ 4 / 6
ในการยกกระชับด้วยอัลตราซาวด์ สถานะด้านกฎระเบียบเป็นความต่างที่มีความหมายจริง Sofwave ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายจาก FDA ผ่าน 510(k) เลขที่ K211483 สำหรับการปรับริ้วรอยบนใบหน้า การยกคิ้ว และการยกเนื้อเยื่อที่หย่อนบริเวณใต้คาง (submental) และลำคอ Ultherapy ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายจาก FDA สำหรับการยกคิ้ว (ปี 2009) ความหย่อนใต้คางและคอด้านข้าง (ปี 2012) และริ้วรอยบริเวณอก (ปี 2014) ส่วนเทอร์มาจได้รับอนุญาตในฐานะเครื่องคลื่นวิทยุแบบโมโนโพลาร์
เครื่อง HIFU เกาหลี (Ultraformer MPT / Shurink) มีระเบียนภายใต้ MFDS ของเกาหลีและระบบ CE ของยุโรป แต่ไม่ได้รับอนุญาตจาก FDA นี่เป็นเพียงความต่างของระเบียนที่ตรวจสอบได้เท่านั้น ข้อมูลนี้อย่างเดียวไม่ได้บอกว่าผู้ผลิตเคยยื่นเรื่องต่อสหรัฐฯ หรือไม่ และการอนุญาตผ่าน 510(k) คือการวินิจฉัยความเทียบเท่าโดยสาระกับเครื่องที่จำหน่ายอย่างถูกกฎหมายอยู่แล้ว ไม่ใช่ระดับของหลักฐานทางคลินิก และไม่ใช่ข้อสรุปเรื่องความปลอดภัยหรือประสิทธิผล
หัวข้อ 5 / 6
Sofwave: การศึกษาแบบรักษาครั้งเดียวในผู้ป่วยชาวเอเชีย 42 ราย รายงานว่าผู้ป่วย 83.3% มีความหย่อนใต้คางและลำคอดีขึ้นที่ 3 เดือน โดยในช่วงเวลาเดียวกันผู้ป่วย 28.6% มีการยกคิ้วดีขึ้น และผู้ป่วย 38.1% มีริ้วรอยบนใบหน้าดีขึ้น ส่วนการปรับปรุงริ้วรอยและภาวะเส้นใยยืดหยุ่นเสื่อมคงอยู่ถึง 9 เดือนในผู้ป่วย 12.8% (Chung และคณะ, 2026, PMID 42226470) ผลทางจุลพยาธิวิทยาแสดงการปรับโครงสร้างคอลลาเจนและอีลาสตินในชั้นหนังแท้ในระยะยาวหลังอัลตราซาวด์ SUPERB โดยการศึกษานี้มีผู้ผลิตร่วมเป็นผู้นิพนธ์ (Carruthers และคณะ, 2025, PMID 41405933)
รายละเอียดของ Ultherapy, HIFU เกาหลี และเทอร์มาจ อยู่ในคู่มือหลักฐาน HIFU กับ Ultherapy คู่มือเครื่อง HIFU เกาหลี และคู่มือเทอร์มาจกับ Ultherapy
หัวข้อ 6 / 6
ในการตรวจ แพทย์ผิวหนังจะประเมินสภาพผิว ระดับความหย่อน และชั้นเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้อง แล้วจึงเลือกเครื่องให้เข้ากับลักษณะทางกายวิภาค ไม่ใช่ในทางกลับกัน Sofwave และ Ultherapy ยังสามารถจัดลำดับหรือใช้ร่วมกับวิธีอื่นในคอร์สที่วางแผนไว้ได้ ราคาและแผนการรักษาที่แน่นอนจะยืนยันหลังการตรวจ
คำถามที่พบบ่อย
HIFU เป็นประเภทของการรักษาด้วยอัลตราซาวด์แบบโฟกัส ไม่ใช่เครื่องใดเครื่องหนึ่ง และในโซลมักหมายถึงเครื่องเกาหลีอย่าง Ultraformer MPT (Shurink) ที่ลงลึกถึง SMAS สูงสุดราว 4.5 มม. ส่วน Sofwave ออกแบบต่างออกไป คือส่งคลื่นอัลตราซาวด์ลำขนาน SUPERB ไปยังหนังแท้กลางที่ราว 1.5 มม. พร้อมระบบทำความเย็นที่ผิว ความแตกต่างที่สำคัญในทางปฏิบัติคือระดับความลึก — หนังแท้กลางเหมาะกับริ้วรอยตื้น ผิวพรรณ และความหย่อนระยะแรก ส่วนความลึกระดับ SMAS เหมาะกับการยกกระชับเชิงโครงสร้าง Sofwave ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายจาก FDA ผ่าน 510(k) เลขที่ K211483 ส่วน Ultraformer MPT มีระเบียน MFDS และ CE แต่ไม่มีระเบียน FDA
ทำงานคนละชั้น Ultraformer MPT (จำหน่ายในเกาหลีในชื่อ Shurink) ส่ง HIFU แบบไมโครพัลส์ไปยัง SMAS ลึกสูงสุดราว 4.5 มม. ส่วน Sofwave ส่งคลื่นอัลตราซาวด์แบบลำขนานไปยังชั้นหนังแท้กลางที่ราว 1.5 มม. ในการรักษาเพียงครั้งเดียว Ultraformer MPT มีระเบียน MFDS และ CE ส่วน Sofwave ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายจาก FDA ผ่าน 510(k) เลขที่ K211483 ทั้งสองไม่ได้ใช้แทนกัน การเลือกขึ้นอยู่กับความหนาของผิวและชั้นเนื้อเยื่อที่เกิดความหย่อนคล้อยจริง ซึ่งแพทย์ประเมินจากการตรวจ
ไม่มีอันไหนดีกว่าโดยสมบูรณ์ เพราะทำงานที่ความลึกต่างกัน Sofwave ทำงานที่ชั้นหนังแท้กลาง (ราว 1.5 มม.) เหมาะกับริ้วรอยตื้น ผิวพรรณ และความหย่อนระยะแรกในครั้งเดียว ส่วน Ultherapy ลงลึกถึง SMAS (สูงสุด 4.5 มม.) เหมาะกับการยกกระชับเชิงโครงสร้าง ทั้งคู่เป็นอุปกรณ์ที่ FDA อนุญาตให้จำหน่าย และเลือกที่เหมาะสมจากการตรวจ
ทั้ง Sofwave และ Ultherapy ได้รับอนุญาตจาก FDA ให้จำหน่าย โดย Sofwave มีข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุญาตครอบคลุมริ้วรอยบนใบหน้า ยกคิ้ว และกระชับใต้คาง/คอ ส่วน Ultherapy สำหรับคิ้ว ใต้คาง/คอ และหน้าอก ส่วน HIFU เกาหลี (Ultraformer MPT/Shurink) ได้รับ MFDS·CE ไม่ใช่ FDA
ไม่เหมือน Sofwave เป็นเครื่องที่ FDA อนุญาตให้จำหน่าย ส่งคลื่นอัลตราซาวด์ลำขนาน SUPERB™ ไปยังหนังแท้กลาง ส่วน HIFU เกาหลี (Ultraformer MPT/Shurink) ส่ง micropulsed HIFU ไปยัง SMAS ที่ลึกกว่า และได้รับ MFDS·CE ไม่ใช่ FDA
ผลจะค่อย ๆ ปรากฏในราว 2-3 เดือนเมื่อคอลลาเจนสร้างใหม่ Sofwave มีรายงานผลคงอยู่ได้ราว 9 เดือนในการศึกษา และมักพิจารณาทำซ้ำทุก 6-12 เดือน ส่วน Ultherapy มักอยู่ได้ราว 12-18 เดือน ผลแตกต่างกันในแต่ละบุคคล
ทั้งคู่ทนได้ดีด้วยการดูแลความเจ็บที่ผิว Sofwave เจ็บน้อยด้วยระบบทำความเย็นในตัวและลำคลื่นขนาน ส่วน Ultherapy อาจรู้สึกมากกว่าที่ระดับลึก 4.5 มม. เหนือกระดูก ทางเลือกบรรเทาความเจ็บจะปรึกษากันขณะตรวจ
หัตถการที่เกี่ยวข้อง
หากต้องการรายละเอียดเพิ่มเติมเรื่องแนวทางการรักษา ระยะฟื้นตัว หรือความเหมาะสม สามารถอ่านต่อได้ในหน้าหัตถการด้านล่าง

ยกกระชับด้วยอัลตราซาวด์ อนุญาตจาก FDA ให้จำหน่ายผ่านกระบวนการ 510(k)
การยกกระชับไม่ควรเลือกจากชื่อเครื่องเพียงอย่างเดียว แต่ควรพิจารณาสภาพผิว ระดับความหย่อนคล้อย และเป้าหมายผ่านการตรวจวินิจฉัยเพื่อเลือกวิธีที่เหมาะสมที่สุด

ยกกระชับโดยไม่ผ่าตัด
Ultherapy เป็นแพลตฟอร์มคลื่นอัลตราซาวนด์แบบโฟกัสระดับจุลภาคที่มีระบบภาพ งานวิจัยรายงานการเปลี่ยนแปลงที่แตกต่างกันในผู้ที่คัดเลือกแล้ว จึงต้องประเมินกายวิภาค บริเวณ หัวตรวจ การตั้งค่า ความเสี่ยง การฟื้นตัว และความคาดหวังเป็นรายบุคคล ไม่รับประกันการยกกระชับและไม่ทดแทนการผ่าตัด

กระชับและไทท์เทนนิ่ง
Thermage FLX เป็นแพลตฟอร์มคลื่นความถี่วิทยุแบบขั้วเดียว งานวิจัยรายงานความกระชับที่แตกต่างกันและโดยทั่วไปอยู่ในระดับพอประมาณในผู้ที่คัดเลือกแล้ว จึงต้องประเมินหัวทิป บริเวณ การตั้งค่า ความเสี่ยง การฟื้นตัว และความคาดหวังเป็นรายบุคคล ไม่รับประกันการเปลี่ยนแปลงของแนวกรามและไม่ทดแทนการผ่าตัดหรือการเติมวอลลุ่ม